StawON 2,0% ROZTWÓR SOLI SODOWEJ KWASU HIALURONOWEGO DO PODANIA DOSTAWOWEGO
StawON to przezroczysty, jałowy, apirogenny roztwór o właściwościach wiskoelastycznych w 3 ml strzykawce, zawierający kwas hialuronowy o stężeniu 20 mg/ml, otrzymany w wyniku fermentacji bez dalszych modyfikacji chemicznych. Kwas hialuronowy to polisacharyd naturalnie występujący w wielu ludzkich tkankach, a w szczególności w mazi stawowej, gdzie pełni funkcję substancji nawilżającej dla chrząstki i więzadeł oraz amortyzuje wstrząsy. Według literatury medycznej wstrzyknięcie kwasu hialuronowego przywraca lepkość i elastyczność mazi stawowej, dzięki czemu zmniejsza się ból i poprawia zdolność poruszania leczonym stawem bez konieczności podejmowania działania ogólnoustrojowego.
WSKAZANIA
StawON umożliwia tymczasowe uzupełnienie mazi stawowej u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną, wywołującą ból i ograniczającą zdolność poruszania się.
SKŁAD
Główny składnik: 2% sól sodowa kwasu hialuronowego. Inne składniki: sodu chlorek, sodu fosforan i woda do wstrzykiwań.
DAWKOWANIE i SPOSÓB PODDAWANIA
Preparat może być podawany jedynie przez lekarza. Wstrzyknięcie dostawowe musi zostać wykonane w całkowicie aseptycznych warunkach zgodnie z odpowiednimi procedurami. w jednym cyklu leczenia należy wykonać jedno wstrzyknięcie preparatu StawON; z czasem, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, konieczne mogą być następne wstrzyknięcia, aby utrzymać pożądany efekt leczenia. Na podstawie stanu pacjenta lekarz oceni, czy potrzebna jest kolejna dawka. w przypadku zaobserwowania wysięku w stawie, należy się go pozbyć przed podaniem preparatu StawON; do wstrzyknięcia preparatu należy użyć tej samej igły, którą usunięto wysięk. Wstrzyknąć StawON za pomocą odpowiedniej jałowej igły (na przykład 18-22 G). Usunąć nasadkę ochronną ze strzykawki, starając się później nie dotykać strzykawki. Dokładnie nakręcić igłę, tak aby powstało szczelne połączenie. Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy usunąć ze strzykawki ewentualne pęcherzyki powietrza. Miejsce wkłucia należy przed wstrzyknięciem przetrzeć odpowiednim roztworem antyseptycznym. Podawać wyłącznie do jamy stawowej.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować preparatu StawON: u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas hialuronowy i jego pochodne; w przypadku infekcji lub chorób skóry w okolicach miejsca wkłucia, jeśli w stawie jest infekcja lub silny stan zapalny.
OSTRZEŻENIA i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Zawartość ampułkostrzykawki jest jałowa. Strzykawka jest zapakowana w szczelny blister. Nie należy stosować preparatu StawON po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym. Nie należy stosować preparatu StawON, jeśli opakowanie zewnętrzne lub strzykawka są otwarte lub uszkodzone. Wkłucia należy dokonywać na zdrowej skórze bez widocznych zmian. Nie podawać preparatu StawON, gdy w stawie jest wysięk. Nie wstrzykiwać do krwiobiegu. Nie wstrzykiwać poza jamę stawową, do tkanek ani do kaletki maziowej. Preparat StawON jest przeznaczony do jednorazowego użytku, u jednego pacjenta. Po otwarciu opakowania należy natychmiast zaaplikować StawON i usunąć opakowanie zgodnie z obowiązującymi przepisami, niezależnie od tego, czy roztwór został wykorzystany w całości czy nie. w przeciwnym przypadku nie ma gwarancji, że preparat pozostanie jałowy. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu StawON u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Tak jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, zaleca się pacjentom unikanie intensywnej aktywności fizycznej przez pierwsze 2-3 dni po wstrzyknięciu.
INTERAKCJE
Aby zapobiec interakcjom, nie należy stosować preparatu StawON jednocześnie z innymi produktami podawanymi dostawowo.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach po podaniu preparatu StawON w miejscu wkłucia mogą wystąpić takie objawy, jak miejscowy ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Zazwyczaj objawy te mają lekkie nasilenie i są przejściowe; można je złagodzić przykładając lód do leczonego stawu.
Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Tak jak w przypadku każdej terapii polegającej na wstrzyknięciu dostawowym, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się septyczne zapalenie stawów, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy wstrzyknięciu lub gdy miejsce wkłucia nie jest jałowe.
PRZECHOWYWANIE i TRWAŁOŚĆ
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 0 do 25°C, chroniąc przed działaniem promieni słonecznych. Nie zamrażać. Termin przydatności znajduje się na opakowaniu.
POSTAĆ
Każda ampułkostrzykawka zawiera roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego o stężeniu 60 mg/3 ml, wysterylizowany parą wodną; ampułkostrzykawka jest zapakowana w blister